Delfin föravskiljare och separatorer

Delfin SEP.DC-002

Preseparator för toxiska farmaceutiska damm med säker tömning och maximal inneslutning

  • 40 L behållare
  • 1000 m³/h
  • Det dubbla påsesystemet med försegling eliminerar operatörexponering och förhindrar föroreningar mellan batcher.
  • Cyklonseparatorn uppnår 98% separationseffektivitet utan behov av klassiska filter.
  • AISI 316L rostfritt stål med spegelpolerad inredning möjliggör full validering enligt IQ/OQ/PQ och uppfyller GMP-krav.
  • Preseparatorn kombineras med PHARMA Delfin-enheter för att bygga kompletta inneslutningssystem.
  • Systemet valideras för OEB 4 och OEB 5 inneslutningstest för säker hantering av högt toxiska aktiva ingredienser.

Inneslutning för högt toxiska läkemedelsprocescer

SEP.DC-002 är en förseparator för farmaceutisk damm, konstruerad för maximal operatörskydd vid hantering av mycket toxiska och cytostatiska substanser. Med maximalt 1000 m³/h luftflöde och 40 liters behållare är den dimensionerad för cytostatika-, antiviral- och hormonella läkemedelstillverkning, samt forskning med högpotenta aktiva ingredienser inom bioteknik.

Maskinen använder cyklonseparation för 98% separationseffektivitet utan klassiska filter. Det dubbla påsesystemet med försegling säkerställer noll kontakt mellan operatören och damm vid tömning - en grundläggande säkerhetskrav för högt potenta aktiva ingredienser. Detta eliminerar både operatörexponering och föroreningar mellan batcher.

AISI 316L rostfritt stål med spegelpolerad inredning möjliggör full systemvalidering enligt IQ/OQ/PQ och uppfyller högsta GMP-krav. Preseparatorn är kompatibel med PHARMA Delfin-enheter och kan valideras för OEB 4 och OEB 5 inneslutningstest enligt cGMP, EMA-riktlinjer och ICH Q3D.

Preseparatorn kan levereras med WIP-system (wash in place) för att neutralisera damm på inre ytor och förenkla rengöringen.

Teknisk information

Sug- & luftprestanda

Sugintag, diameter
3''
Max luftflöde
1000 m³/h

Behållare & tömning

Behållarvolym
40 L

Mått & vikt

Mått (b × d × h)
72 × 75 × 175h cm
Vikt
55 kg

Nästa steg

Vill du se Delfin SEP.DC-002 i drift?

Vill du veta om Delfin SEP.DC-002 passar din applikation? Kontakta Tecnovap Scandinavia för en offert eller boka en kostnadsfri demonstration, så går vi igenom volymer, filterval och tillbehör utifrån hur maskinen ska användas hos er.

Kontakta oss